近日，41 岁演员李彩桦在社交平台发文："今天真的算好幸运，完全没有想过跌落窟窿里的事情会发生在我身上，这个窟窿起码两米几，讲真拍戏都没有那么惊险，万幸是附近刚好有几个外国人，我跌落下去立刻叫救命，他们就立刻过来了，以他们几个强壮的身形，都要几个人拉我上来，如果没有他们在这里，真是 God Bless。" 根据李彩桦自己在社交媒体上的描述，她当时滑雪滑得正嗨，结果一脚踩空，掉进了一个深不见底的雪洞里。这雪洞起码有两米多深，里面黑漆漆的，想想都让人后背发凉。 万幸的是在那个深洞附近刚好有几个外国...

FDA上世纪80年代提出了验证的概念，开始是针对仪器设备，是说你要想办法证明这个仪器设备所标称参数的准确性和有效性。后来，验证的概念逐渐扩展到GMP的所有环节。仪器设备要验证，工艺要验证，清洁要验证，分析方法要验证，库房要验证，计算机化系统要验证，所有的验证都是为了看这个东西的有效性。前面说了文件的备份，那文件备份这个程序也是需要验证的，目的就是要看这个程序的有效性。既然是程序，那就需要有固定的参数，对完全人工操作的活动来说是没有验证的必要的，例如一个混合操作是让人拿不锈钢棍在桶里搅拌5分钟，这...